やっと出した「１０代の服用禁止」

健康

タミフル：新たに異常行動２件　厚労省が１０代の服用禁止（MSN-Mainichi INTERACTIVE 2007年3月21日（水））

厚生労働省は２０日、インフルエンザ治療薬「タミフル」の服用後、いずれも１２歳の男児が転落し骨折する事故が新たに２件起きていたことを発表した。同省は「因果関係は明らかではない」としながらも、同日深夜に会見し、１０歳以上の未成年については原則、タミフル使用を控えるよう添付文書を改訂、医療機関に「緊急安全性情報」として配布するよう輸入販売している中外製薬に指示したことを明らかにした。予期しない重要な副作用が生じた場合に発する「緊急安全性情報」を同省が出すのは０４年３月以来３年ぶり。
省によると、２０日未明、インフルエンザと診断されタミフルを服用した男児（１２）が突然、２回にわたり自宅２階に駆け上がってベランダから飛び降り、右足かかとを骨折した。また、２月８日にもインフルエンザと診断され、タミフルを服用した別の男児（１２）が２階から飛び降り右ひざを骨折した。担当医は回復が早く、インフルエンザ脳症とは考えにくいとしている。
これらの事故を受け、同省は１０歳以上の未成年者については「合併症や既往歴によるハイリスク患者以外は原則、タミフルの使用を控える」とした。１０歳以上の理由について、同省の黒川達夫・大臣官房審議官は「９歳までインフルエンザによる死亡例が多いため」と説明した。中外製薬の上野幹夫・代表取締役は「緊急安全性情報の作成・配布は速やかにしたい」と話した。
タミフル服用後に異常行動を起こし、死亡した子供の事故は０４年以降、計５件発生している。今年２月には愛知県と仙台市で中学生がタミフル服用後に転落死する事故が相次ぎ、同省ではインフルエンザにかかった未成年について、発症後２日間は目を離さないよう保護者に促すよう医療関係機関に注意喚起していた。【北川仁士】


▽厚生労働省研究班の班長としてタミフルの副作用を調べている横田俊平・横浜市立大教授（小児科）の話
飛び降りなどは、タミフルを飲まなくても生じた例もあり、学問的には副作用かどうか分かっていないと考えている。ただ、服用後にいくつも異常行動例が出たことで、厚労省が１０歳以上の未成年で原則として服用を差し控えるよう求めたのは社会的措置としては理解できる。
【タミフル】スイス・ロシュ社が製造するインフルエンザ治療薬。同社の推計では、０１年の発売以来、世界の服用者の約８割にあたる約２４５０万人が日本で服用した。